Novi lijekovi za hepatitis C nude nadu u efikasnije tretmane i manje nuspojava

Patrizia Cazzaniga je čula stravične priče o ranijim tretmanima za hepatitis C, više tableta dnevno uz tjedne injekcije tijekom godinu dana, nuspojave koje mogu totalno oslabiti osobu te omjer izlječenja od samo 40%. Ali, nakon skraćenog i manje intenzivnog tretmana sa eksperimentalnim lijekovima na UT Southwestern Medical Center koji je završio u listopadu, Cazzaniga je već tri mjeseca nakon završetka tretmana bez virusa.

„Ako ne dobijete tretman, možete dobiti karcinom ili cirozu. To je ono što me uplašilo. Sada se osjećam sjajno, vratila mi se energija i više nemam problema sa želucem,“ izjavila je Cazzaniga (57 godina) koja je bila dio jednog od 10 trenutnih kliničkih pokusa koji testiraju nove lijekove za hepatitis u UT Southwestern bolnici.

„Ovi novi lijekovi su puno jači i efikasniji,“ izjavio je Dr. William M. Lee, profeson interne medicine sa UT Southwestern bolnice i istražitelj na ovim tekućim nacionalnim i međunarodnim pokusima sa lijekovima.

U SAD u Centru za kontrolu oboljenja (CDC) procjenjuju kako 4.1 milion osoba ima hepatitis C virus od kojih je 3.2 miliona ima kroničnu infekciju. Nadalje, podaci iz CDC pokazuju kako 15,000 Amerikanaca inficiranih sa virusom umire svake godine od jetrenih oboljenja. Približno 75% inficiranih ne znaju kako su dobili hepatitis C jer se simptomi ne moraju pojaviti sve do kasnije faze oboljenja.

Godinama je standardni bio šest kapsula ribavirina dnevno sa tjednom injekcijom interferona. Tretman je bio dugačak (skoro godinu dana) a nuspojave su mogle uključivati tjelesne bolove, umor, glavobolje, anksioznost i depresiju.

2011 godine su odobreni prvi novi lijekovi, boceprevir i telaprevir koji su inhibitori proteaze koji ometaju sposobnost virusa da se razmnožava ali je tretman sa ovim lijekovima uključivao uzimanje čak i više tableta (8-12) i još više nuspojava. U prosincu 2013 godine je odobrena slijedeća generacija lijekova; novi inhibitor proteaze nazvan simeprevir i inhibitor polimeraze sofosbuvir koji sprječava razmnožavanje virusa u jetrima. Najmanje 10 ostalih lijekova za hepatitis su u različitim fazama pokusa uključujući kombinaciju lijekova koju je Cazzaniga uzela.

„Čini se kako ćemo do kraja ove godine spasti na jednu tabletu dnevno i bez injekcija sa ukupnim trajanjem tretmana od samo 12 tjedana. To će dramatično promijeniti tretman,“ izjavio je Lee. „Zapanjujuće je koliko su novi lijekovi efikasni. U nekim slučajevima omjer uspjeha je skoro 100%.“

Kod ranijih rezultata, svi sudionici pokusa iz UT Southwestern bolnice uključujući Cazzaniga su bili testirani i bez virusa kroz četiri tjedna. Lee je izjavio da dok je 24 tjedana bez virusa nakon tretmana bio smatran kao zlatni standard da bi se osoba mogla smatrati izliječenom, testovi pokazuju kako je rezultat od 12 tjedana nakon tretmana dovoljno pouzdan standard za nove lijekove.

„Ovi novi lijekovi su još jači; oni su biokemijski snažniji i zbog toga trebaju znatno manje dnevne doze što dovodi do manje nuspojava,“ izjavio je. „Mi još nećemo potpuno iskorijeniti hepatitis C ali ćemo imati raspoložive lijekove koji će imati potencijal za izlječenje mnogih koji imaju oboljenje.“

Sudjelovanje u kliničkom pokusu UT Southwestern je spasilo život Cazzaniga koja nije imala zdravstveno osiguranje te bi se morala vratiti u Italiju za liječenje hepatitisa.

„Drago mi je da su pronašli novi, bolji način za liječenje osoba sa hepatitisom,“ izjavila je. „Ljudi se trebaju liječiti. Puno ljudi misli da će hepatitis samo nestati ali neće.“

Rizični faktori za virus koji se uglavnom prenosi krvlju uključuju intravensku uporabu narkotika, transfuziju krvi, piersing ili tetovažu. U slučaju gospođe Cazzaniga postoji sumnja na transfuziju krvi koju je primila za vrijeme poroda prije 31 godinu. Testiranje na virus nije počelo prije 1992 godine što je dijelom razlog zbog kojega Američki centar za kontrolu oboljenja (CDC) preporučuje testiranje za „baby boomers“ (osobe rođene u periodu 1945-1965 godine) bez obzira na saznanjima o rizičnim faktorima.

Lagani umor, gubitak apetita i manji osip su bile jedine nuspojave koje je gospođa Cazzaniga prijavila za vrijeme tretmana koji je uključivao 12 tableta dnevno. Sudionici pokusa su uzimali tri lijeka tijekom šest mjeseci: ribavirin koji je odobren od strane Američke agencija za hranu i lijekove (FDA), novi inhibitor proteaze nazvan faldaprevir i novi inhibitor polimeraze nazvan deleobuvir. Dva nova lijeka proizvodi Boehringer Ingelheim koji je bio sponzor ovog pokusa koji traje skoro tri godine a odvija se u 15 zemlaja sa 490 hepatitis C pacijenata.

„Prije tretmana bila sam vrlo blizu da se kod mene razvije ciroza. Sada kada više nema virusa, nema ni opasnosti od ciroze. Vrlo sam sretna i drago mi je dolaziti u UT Southwestern,“ izjavila je gospođa Cazzaniga.

Link