FDA je odobrila brzi test na antitijela za hepatitis C virus

FDA- Američka agencija za hranu i lijekove objavila je kako je odobrila prvi brzi test krvi za antitijela na hepatitis C virus (HCV) za osobe starije od 15 godina.
OraQuick HCV brzi test na antitijela se koristi za testiranje osoba koji imaju rizik od infekcije sa HCV i osoba sa znakovima ili simptomima hepatitisa. HCV se prenosi preko izlaganja inficiranoj krvi koja se na primjer može dogoditi za vrijeme intravenske upotrebe droga. Virus se također može prenijeti preko inficirane majke na njeno dijete. Hepatitis C može dovesti do upale jetre i disfunkcije te tijekom vremena do jetrenog oboljenja i raka jetre.

OraQuick je testna traka i ne zahtijeva bilo koji instrument za dijagnozu. Potrebno je približno 20 minuta za dobivanje rezultata iz testa.

„Odobrenje za OraQuick znači kako više pacijenata može brže biti obaviješteno o njihovoj HCV infekciji tako da se mogu konzultirati sa svojim liječnicima u vezi odgovarajućih zdravstvenih mjera,“ izjavio je dr. Jeffrey Shuren, direktor FDA centra za radiološke uređaje. „Brži pristup tretmanu je važan javno zdravstveni korak u kontroli ovog opasnog oboljenja“.

OraQuick nije odobren za testiranje na HCV kod opće populacije.

Prema CDC centru, približno 3.2 miliona osoba u SAD je inficirano sa kroničnim HCV a svake godine ima približno 17000 novo inficiranih osoba. Kronična HCV infekcija je vodeći razlog za transplantaciju jetre u SAD a HCV se povezuje sa približno 12000 smrtnih slučajeva svake godine. Približno 75-85% osoba koje postanu inficirane sa hepatitisom C razvije kroničnu infekciju.

LINK