Gilead je dobio Europsko odobrenje za Viread kod djece inficirane sa HIV i hepatitisom B
Objavljeno
03 Prosinac, 2012.
u
Iz svijeta
Europska komisija je odobrila Viread za dvije nove indikacije – za HIV inficiranu djecu u kombinaciji sa ostaalim lijekovima i kao tradicionalnu tabletu za pacijente inficirane kroničnim hepatitisom B starosti od 12-17 godina – u 27 zemalja EU.
Prema Gileadu, odobrenje za HIV uključuje odobrenje za novu verziju oralnih granula za djecu starosti 2-5 godina te za djecu stariju od 6 godina gdje se ne može primijeniti čvrsto doziranje. Agencija je također odobrila tri nove tablete Vireada smanjene snage u dozama 123 miligrama, 163 miligrama i 204 miligrama za djecu inficiranu HIV starosti od 6-11 godina.
Upotreba granula i tableta smanjene snage je zasnovana na starosti pacijenata i težini, izjavili su u kompaniji.
Uobičajena snaga tablete Vireada je 245 miligrama.
„Zadovoljstvo nam je pružiti terapijske opcije za mlađe pacijente koji žive sa HIV i kroničnim hepatitisom B te ćemo se truditi da te pedijatrijske formulacije budu dostupne što je prije moguće,“ izjavio je Gileadov glavni znanstveni službenik Norbert Bischofberger u izjavi za tisak.
Prema Gileadu, Viread je već najviše propisana molekula za HIV i hepatitis B u većini Europskih zemalja još od regulatornog odobrenja 2002 godine za Viread u kombinaciji sa ostalim anti-retrovirusnim lijekovima za odrasle osobe sa HIV te od 2008 godine za hepatitis B.
LINK