Bristol-Myers – do uspjeha u hepatitis C liječenju uz pomoć Gileadove tablete

Bristol-Myers Squibb će pokušati ugrabiti početni dio tržišta vrijednog više milijardi dolara za nove hepatitis C tretmane oslanjajući se na svoj eksperimentalni lijek zajedno sa već odobrenim lijekom od Gileada.

Bristol-Myers i Gilead se nalaze među nekoliko kompanija koje razvijaju terapije za hepatitis C koje se oslanjaju na kombinaciju dva ili više lijekova. Ovi režimi se odobravaju od strane regulatornih tijela jedan po jedan a analitičari hepatitis C tržišta procjenjuju kako ono može dosegnuti 100 milijardi dolara tijekom desetljeća.

Bristol-Myers traži odobrenje u Europi za svoj lijek daclatasvir te ga želi upariti sa Gileadovim Sovaldijem prije nego li što Gilead dobije odobrenje za drugi hepatitis C tretman. Kompanije će uraditi isto i za SAD ako mogu dobiti opsežno odobrenje od strane regulatornih tijela, izjavio je Charles Bancroft, glavni financijski službenik za Bristol-Myers u intervjuu.

U „potencijalnom odobrenju za daclatasvir u Europi, oznaka bi trebala biti dovoljno ekspanzivna za upotrebu sa sofosbuvirom,“ izjavio je Bancroft referirajući se na Sovaldijevo generičko ime. „Nadamo se da ono što radimo u Europi možemo barem dijelom iskoristiti ovdje u SAD.“

Bristol-Myers koji je smješten u New Yorku se fokusira na antivirusne tretmane, lijekove za karcinom te specijalne lijekove. On je prošli mjesec završio svoj rad na tretmanu za dijabetes prodajući udio i poslovno se udružujući sa AstraZeneca Plc za cijenu od 4.3 milijarde dolara.

Sve promjene vezane za hepatitis C tablete su dio natjecanja proizvođača lijekova kako bi osvojili tržište sa novim tretmanima koji su prikladniji i imaju manje nuspojava nego li trenutne terapije koje uključuju injekcije. Približno 4 miliona Amerikanaca ima virusnu infekciju koja može prouzročiti cirozu a zdravstvene službe u SAD preporučuju da se svaki Amerikanac rođen u periodu 1945-1965 testira na ovo oboljenje.

Gileadov Sovaldi je postao prvi samo oralni tretman za hepatitis C pacijente kada je odobren u prosincu od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA). Johnson & Johnson i Medvir AB su u studenom dobili odobrenje od strane FDA za svoju tabletu, Olysio koja se koristi u kombinaciji sa ostalim lijekovima uključujući trenutni tretman.

Gilead testira ostale lijekove kako bi proizveo potpuni tretman a koji možda neće biti raspoloživ do kraja 2014 godine ili početka 2015 godine. Bristol-Myersova kombinacija će možda biti raspoloživa tek kasnije.

Procjene prodaje

Lijekovi od Gileada i Bristol-Myers su zajedno proučavani. U pokusu na 41 pacijentu koji je objavljen prošle godine, svaki pacijent koji je uzeo lijek je bio bez virusa u periodu praćenja od 12 tjedana. Ipak, kompanije nisu bile u mogućnosti postići dogovor o daljnjem testiranju.

Pretpostavlja se kako će kombinacije postati hitovi jednom kada budu odobrene. Cijena Gileadovog Sovaldija je 84,000 dolara po tretmanu a prema prosjeku od 11 analitičara sastavljenoj od strane Bloomberga predviđa se prodaja u vrijednosti 8.22 milijarde dolara u 2016 godini. AbbVie i Merck & Co također razvijaju tretmane.

„Moje osobno mišljenje je da će Gilead dobiti lavovski dio ali postoji mjesto i za ostale igrače,“ izjavio je Bancroft. Jednom kada kombinacije Bristol-Myersa i konkurencije dobiju tržišna odobrenja, konkurencija će utjecati na pad cijena, izjavio je.

„Mi vjerujemo kako smo u mogućnosti unaprijediti razvoj ove kombinacije sa fiksnom dozom brže nego li što bi to bilo moguće u internoj suradnji sa drugom kompanijom,“ izjavio je Norbert Bischofberger, Gileadov šef istraživanja razvoja. „Gilead ostaje fokusiran na razvoj jednostavnog i sigurnog samo oralnog režima tretmana za pacijente što je prije moguće.“

LINK