Rezultati 48. tjedna tretmana taribavirina zasnovanog na težini nasuprot ribavirina, također zasnovanog na težini, oba sa peginterferonom alfa-2b kod do sada ne liječenih pacijenata sa kroničnim hepatitisom C, genotipom 1.
Pozadina i cilj: Taribavirin (TBV) je oralni pred-lijek od ribavirina (RBV). Prethodne studije koje su koristile stalne doze TBV nasuprot dozama baziranim na težini RBV, oba administrirana sa pegiliranim interferonom (PEG) su pokazala kako TBV ima bolji sigurnosni profil što se tiče učestalosti anemije. Trenutna studija želi odrediti da li doza TBV bazirana na težini pokazuje efikasnost usporedivu sa RBV zadržavajući prethodno dokumentiranu prednost u vezi anemije.
Metode: SAD se provodi faza 2b, nasumična, otvorena, aktivno kontrolirana studija sa paralelnim grupama kod do sada ne liječenih pacijenata sa genotipom 1 raslojena po tjelesnoj težini i početnoj količini virusa. Pacijenti su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1:1:1 kako bi primali TBV od 20, 25 ili 30 mg/kg/dnevno ili RBV (800, 1000, 1200 ili 1400 mg/dnevno) sa PEG alfa-2b kroz 48 tjedana.
Rezultati: 278 pacijenata su bili nasumično raspoređeni: srednje starosti od 49 godina; 91% muškaraca; 30% afroamerikanaca ili latino; 81% viremija ≥400,000 IU/mL; i srednja tjelesna težina od 82 kg. Omjer virološkog odgovora kroz tjedne tretmana 4, 12 i 48 i anemija za 48 tjedni tretman je prikazana u tablici:
Faza 2b
|
| TBV 20 mg/kg n=67 | TBV 25mg/kg n=70 |
| TT*** 4 nedetektabilan1 | 11 (16.4%) | 10 (14.3%) |
| TT*** 12 nedetektabilan1 | 28 (41.8%) | 29 (41.4%) |
| TT*** 48 nedetektabilan1 | 29 (43.4%) | 21 (30%) |
| Anemija TT*** 482 | 9 (13.4%)* | 11 (15.7%)** |
|
| TBV 30 mg/kg n=68 | RBV 800-1400mg n=70 |
| TT*** 4 nedetektabilan1 | 11 (16.2%) | 8 (11.4%) |
| TT*** 12 nedetektabilan1 | 27 (25.0%) | 22 (31.4%) |
| TT*** 48 nedetektabilan1 | 20 (29.4%) | 23 (32.9%) |
| Anemija TT** 482 | 19 (27.9%)* | 23 (32.9%)** |
1 HCV RNA<39 IU/mL
2 Anemija – Hgb<10g/dL
*P=0.009; **P=0.03
*** TT=tjedan tretmana
Najčešće ozbiljne nuspojave kroz 48 tjedana tretmana su bile umor, glavobolja, mučnina i proljev. Ozbiljne nuspojave, osim proljeva, su bile podjednake kroz sve djelove tretmana. Proljev koji je prijavljen dvostruko više kod TBV pacijenata je općenito bio blagog oblika te nije bilo potrebno ograničavanje doze.
Zaključak:
Sva doziranja TBV/PEG prilagođena težini su prikazala podjednaku efikasnost i toleranciju nasuprot RBV/PEG kroz 48 tjedana tretmana. Omjeri anemije su bili statistički značajno niži za TBV 20-25 mg/kg nego li RBV/PEG. Omjer odgovora na kraju tretmana je bio sličan sa drugim studijama sa visokim omjerom afroameričkih i latino pacijenata. Ovi podaci sugeriraju kako doziranje prema težini sa TBV može pružiti sigurnu i efikasnu alternativu za RBV za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje
Dva slučaja infekcije kroničnim hepatitisom C koja su se dogodila pri rutinskim operacijama alarmirala su američku javnost po pitanju potrebe za značajnijim kontrolama zbog mogućnosti infekcije unutar...
„Vlada treba učiniti više prema žrtvama sada kada su se napokon ispričali“, tvrdi Lesley Hughes, pacijentica koja je primila transfuziju zaraženu virusom hepatitisa C pri operaciji koja je uslijedila...
Generička verzija Solvadi-a, po cijeni od 10 američkih dolara, upravo je postala dostupna u Bangladešu te bi se uskoro mogla pronaći i na drugim tržištima gdje Gilead Sciences ne posjeduje patent na p...
Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.
Pročitaj više
Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.
SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!
pogledaj više
Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.
Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)
