Vertex Pharmaceuticals je objavio namjeru prodaje prava na glavninu Europskih isplata za telaprevir
Objavljeno
23 July, 2009.
u
Iz svijeta
Vertex zadržava prava na zaradu do 250 miliona dolara u vezi prava na odobrenje i početak prodaje telaprevira u Europi.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated je objavio namjeru prodaje prava na određenih prava povezanih sa budućim regulatornim zahtijevima, odobrenjem i marketinškom kampanjom HCV inhibitora proteaze, telaprevira Kao dio suradnje potpisanog u lipnju 2006 u vezi razvoja i komercijalizacije telaprevira za liječenje HCV, Janssen Pharmaceutica N.V., - Johnson & Johnson kompanija se složila da plati Vertexu ukupno 205 miliona dolara za sveukupna prava za uspješni razvoj i izlazak telaprevira u Europskoj zajednici.
Procijenjena glavnina za telaprevir u Europi uključuje 100 miliona dolara za regulatorne zahtijeva i odobrenja te 150 miliona dolara povezanih sa izlaskom telaprevira.
Na osnovi razvoja projekta i komercijalnog kronološkog prikaza za telaprevir i pretpostavki uspješnom razvoju, Vertex je predvidio kako će zaraditi ta prava na glavinu isplata prije travnja 2012 godine. U slučaju uspješne prodaje prava, Vertex bi primio jednokratnu isplatu koja odražava značajan postotak budućih prava na glavninu isplativih od strane Janssen.
Telaprevir se trenutno procjenjuje u trećoj fazi studije u koju je uključeno više od 2200 pacijenata u SAD i Europi. Završen je omjer doziranja kod svih studija a podaci o stalnom virološkom odgovoru od sve tri treće faze studija se očekuju sredinom 2010 godine podržavajući planirane zahtjeve za odobrenjem od strane New Drug Application (NDA) u SAD i Marketing Authorization Application (MAA) u Europi u drugoj polovici 2010 godine. Vertex je zadrža komercijalna prava na telaprevir u sjevernoj Americi.
Morgan Stanley je strukturalni savjetnik Vertexa u vezi ove transakcije.
Izvor: LINK