Pennsylvania Biotechnology Center je počeo sa razvojem lijeka za hepatitis B

Ako dođe do otkrića lijeka za hepatitis B, do bi se možda moglo dogoditi unutar zidova Pennsylvania Biotechnology Center.

Michael J. Sofia je optimističan u vezi početka rada kompanije čiji je on su-osnivač (OnCore Biopharma) te da bi ona mogla uraditi preokret. OnCore Biopharma je u ranom stadiju razvoja potencijalnog lijeka za hepatitis B, infektivno oboljenje jetara koje utiče na približno 400 miliona ljudi u svijetu.

„Otkrili smo neke tehnologije sa kojima smo spremni za početak rada u laboratoriju,“ izjavio je Sofia koji nije želio otkriti detalje zbog konkurencije. „Oni su razvijeni do ranog stadija. Trebamo ih daljnje poboljšati i optimizirati kako bi mogli napredovati i biti spremni za klinike.“

Sofia zna neke stvari o hepatitisu i jetrenim oboljenjima. Njemu su pripisane inventivnost i vođenje istraživačkog tima koji je razvio Sovaldi, terapiju za hepatitis C koju je u prosincu odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). Sovaldi je jedinstven zbog toga jer je ključni proizvod u režimu tretmana koji može izliječiti hepatitis C a ne samo simptome oboljenja. Dodatno, on se ne treba uzimati sa interferonom koji se uobičajeno koristi kao dio kombinirane terapije za hepatitis.

Interferon često uzrokuje brojne nuspojave koje variraju od glavobolje i umora do tjeskobe i promjena osobnosti.

Bivši istraživač sa Eli Lilly i Bristol-Myers Squibb, Sofia je razvio Sovaldi sa Pharmasset, malom biotehnološkom kompanijom iz Princetona. Gilead Sciences je platio 11.5 milijardi dolara da bi stekao Pharmasset u dogovoru koji je finaliziran 2013 godine.

Sofia je istaknuo sa ponosom kako je za taj dogovor plaćen do sada najveći iznos za jednu biotehnološku kompaniju koja još nije bila komercijalizirala proizvod. On je kratko ostao sa Gileadom za vrijem e tranzicije i dobio je priliku da se premjesti u Kaliforniju i ostane sa kompanijom ali je odlučio da se ne vrati u svijet velikih farmaceutskih kompanija.

„Proveo sam veliki dio moje karijere sa velikim farmaceutskim kompanijama,“ izjavio je Sofia. „To su organizacije koje imaju ogromnu infrastrukturu i velike talente. Mislim da rade stvarno dobar posao. Jedan od problema na kojeg sam uvijek nailazio je ogromna birokracija na svim nivoima. Čini se kako nisu u stanju donijeti brze odluke. Možda sam ja samo nestrpljiv. Želim donijeti odluku i dalje napredovati.“

On je osnovao OnCore Biopharma 2012 godine sa trojicom kolega iz Pharmasseta sa idejom napredovanja prema većem cilju. Sofia se vodi kao predsjednik kompanije ali kaže kako svi dijele odgovornost upravljanja. Cilj je osiguravanje financija za lijek za hepatitis B, oboljenje koje utiče na 400 miliona ljudi u svijetu. Hepatitis C utiče na približno 180 miliona ljudi u svijetu.

Liječenje ova dva virusa zahtjeva različite strategije.

„Virus hepatitisa B ima rezervoar virusnog genetskog materijala koji počiva unutar nukleusa jetara,“ objasnio je Sofia. „Rezervoar genetskog materijala nastavlja proizvoditi nove viruse i nastavlja proizvoditi novi virusni genetski materijal i proteine koji omogućavaju virusu da kontrolira kako će tijelo reagirati na to. Virus hepatitisa C nema taj integrirani rezervoar virusnog genetskog materijala. To na neki način omogućuje lakše postupanje sa virusom što se tiče izliječenja a pokazali smo da je to moguće. Ključ kod hepatitisa B je rješavanje ovog rezervoara virusnog genetskog materijala.“

Dr. Timothy Block, predsjednik Biotechnology Center je izjavio kako OnCore BioPharma nije jedina koja je zainteresirana za razvoj lijeka za hepatitis B.

Druga je Enantigen Therapeutics, kompanija koju je osnovao Michael Xu koji je direktor medicinske kemije za institut Baruch S. Blumberg, prijašnji institut za hepatitis i virusna istraživanja. Institut je neprofitna istraživačka organizacija koja je fokusirana na hepatitis B i karcinom jetara u svijetu. Ona je utemeljena od strane Hepatitis B Foundation.

Enantigen namjerava razviti tehnologiju koju će kreirati institut u suradnji sa Drexel University gdje je Block profesor i direktor biotehnološkog i virološkog istraživanja. Još jedna kompanija koja radi na lijeku za hepatitis B je Novira Therapeutics, kompanija koju vodi bivši znanstvenik iz Mercka, Lalp Flores. Novira je prikupila više od 25 miliona od vanjskih investitora.

OnCore Biopharma koja se do danas sama financirala je prošlu godinu provela u identificiranju razvoja potencijalnih proizvoda i tehnologija.

„Imali smo dobru ideju u pravom terapijskom području u pravo vrijeme sa pravom grupom ljudi da se to omogući,“ izjavio je. „Dobra ideja je jednostavno dobra ideja. Potrebna je grupa ljudi da bi vidjeli što je dobra ideja te da imaju volje i predanosti za težak rad koji će se isplatiti. U mojoj prethodnoj kompaniji imali smo grupu ljudi. U OnCore želimo to ponovo postići.

„U Pharamssetu je bilo uzbudljivo sa uspjehom sofosbuvira,“ izjavio je Sofia. „Vrlo je rijetko da osobe u poslu budu uključene na značajan način sa lijekom za koji znate da će imati tako veliki utjecaj – izliječenje oboljenja. Puno lijekova liječi oboljenja, ali kada izliječite oboljenja, to je nešto drugo. To je iskustvo koje bi smo ponovo željeli ovdje stvoriti. Mislimo da imamo tim u OnCore sa iskustvom i znanjem u području koje će nam dati dobar početni start.“

Link