Gilead je predao marketinški zahtjev u SAD i EU za Viread

Gilead je predao marketinški zahtjev u SAD i EU za Viread (Tenofovir Disoproxil Fumarate) za liječenje kroničnog hepatitisa B

VireadGilead Sciences, Inc. objavio je da je Američkim i Europskim institucijama za odobravanje lijekova predao dokumentaciju za odobrenje primjene VireadR (tenofovir disoproxil fumarate) za liječenje kroničnog hepatitisa B kod odraslih osoba. Viread je već odobren u SAD i Europi za liječenje HIV kao dio kombinirane anti-retrovirusne terapije.

Dr. Eugene Schiff, šef Odjela hepatologije i direktor Centra za bolesti jetre na Miami School of Medicine Univerzitetu izjavio je: "Novi tretman osobito je važan u borbi protiv kroničnog hepatitisa B koji predstavlja potencijalno opasnu po život infekciju koja utječe na milijune ljudi širom svijeta. Napravili smo veliki progres u mogućnostima dijagnostike i liječenja bolesti ali ostaju neispunjene značajne medicinske potrebe te su važni tekući napori u istraživanju i razvoju".

Prijava sadrži podatke dva klinička pokusa treće faze, studije br. 102 i 103 o pacijentima s kroničnim hepatitisom B (HBV). Ove studije razmatraju učinkovitost, sigurnost i toleranciju Vireada u usporedbi s Hepserom (adefovir dipivoxil). Gilead je zasebno 6. lipnja i 27. lipnja 2007. objavio primarne rezultate iz studija 102 i 103. Detaljni podaci iz obje studije bit će opisani u zadnjim prezentacijama na godišnjem sastanku "American Association for the Study of Liver Diseases" u Bostonu 2-6 studenog.

Dr. Franck Rousseau, potpredsjednik kliničkih istraživanja u Gileadu izjavio je: "Aktivni sastojak Vireada (tenofovir disoproxil fumarate) najčešće je prepisivana molekula za liječenje HIV-a u SAD. S pozitivnim podacima iz dvije ključne studije, koji su sada raspoloživi, nadamo se proširenju korištenja ove važne terapije na pacijente s kroničnim hepatitisom B"

Kronični hepatitis B utječe na više od 400 milijuna ljudi širom svijeta. Komplikacije uzrokovane kroničnim hepatitisom B, koje uključuju rak jetre i cirozu, svake godine dovode do smrti do 1.2 milijuna ljudi čineći hepatitis B jednim od deset najčešćih uzroka smrti u svijetu. U SAD trenutno približno 1.3 milijuna ljudi trenutno živi s kroničnim hepatitisom B od kojih su polovica Azijskog podrijetla. U Europi se procjenjuje da se svake godine približno milijun ljudi zarazi s HBV, a približno u 90 000 razvije se kronični hepatitis B.

Iako ne postoji lijek za ovu bolest, anti-HBV lijekovi mogu imati pozitivne učinke na kronični hepatitis B za cijelo vrijeme trajanja infekcije, potencijalno sprječavajući fatalno oštećenje jetre i rak jetre. U mnogo slučajeva ovo zahtijeva produženi tretman kroz više mjeseci ili godina.

Izvor www.medicalnewstoday.com, originalni članak možete pročitati ovdje.

Mobilni InfoHep Centar

Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.

Pročitaj više
info-icon
info-icon

PODRŠKA

PRIMATELJ:
ime - HEPATOS
adresa - Doverska 29, 21 000 Split
banka - OTP banka
IBAN - HR5224070001100573436

PODRŠKA

Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.

SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!

pogledaj više

Online savjetovalište

info-icon

Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.

Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)