Stalni virološki odgovor iz faze 2 studije bocaprevira i pegintrona (peginterferon alfa-2b) te ribavirina za tretman do sada ne liječenih pacijenata sa kroničnim hepatitisom C, genotipom 1
Pozadina: HCV SPRINT-1 je procijenila sigurnost i efikasnost bocaprevira, oralnog inhibitora HCV-NS3 proteaze sa PegIntronom (P) (1.5 µg/kg) i ribavirina ® (400-1400 mg/dnevno).
Metode: P/R (800-1400 mg/dnevno) za 48 tjedana u usporedbi sa pet bocaprevir (800 mg tri puta dnevno) režima: početno 4 tjedna P/R praćeno sa P/R (800-1400 mg/dnevno)/bocaprevir kroz 24 ili 44 tjedana; P/R (800-1400 mg/dnevno) bocaprevira kroz 28 ili 48 tjedana; i P/mala doza R (400-1000 mg/dnevno) bocaprevira kroz 48 tjedana. Primarni cilj je bio stalni virološki odgovor u 24 tjednu nakon tretmana.
Rezultati: Od 595 pacijenata liječenih u SAD (77%), Kanadi i Europi, 60% je bilo muškaraca, 16% crnaca, 7% sa cirozom, 56% sa genotipom 1a i 89% je imalo visoku viremiju (>600,000 IU/mL). Stalni virološki odgovor je bio značajno povećan u 28 i 48 tjednu bocaprevir dijela u usporedbi sa P/R kontrolnim dijelom. Rapidni virološki odgovor i rani virološki odgovor su bili veliki predskazatelji stalnog virološkog odgovora bocaprevir kombinacije. Ozbiljne nuspojave povezane sa osipom su bile slične u dijelu sa bocaprevirom kao i u kontrolnom dijelu sa P/R.
| Stalni virološki odgovor % | ||||||
| Dio tretmana | Svi pacijenti | Pacijenti sa RVO† | Pacijenti sa rVR†† | Omjer recidiva % (n/N) | Prekid zbog ozbiljnih nuspojava | Virološki** proboj % (n/N) |
| P/R Kontrolnih 48 tjedana | 38% | 100% | 86% | 24% | 8% | 0 |
| P/R/B | 55%+ | 74% | 69% | 30% | 11% | 7% |
| P/R početno - P/R/B | 56%++ | 82% | 68% | 24% | 15% | 4% |
| P/R/B | 67%+++ | 84% | 84% | 7% | 19% | 12% |
| P/R početno- P/R/B | 75%+++ | 94% | 91% | 3% | 9% | 5% |
| P/R/B | 50% | 86% | 73% | 11% | 25% | 25% |
| P/mala doza R/B 48 tjedana*** | 36% | 75% | 60% | 23% | 12% | 27% |
RVR – rapidni virološki odgovor
rVR – rani virološki odgovor
† Nedetektabilna HCV-RNA ≤ 4 tjedna bocaprevira
†† Nedetektabilna HCV-RNA ≤ 12 tjedana bocaprevira
*Po protokolu, ako ≥24 tjedna nije raspoloživo, primjenjuj se procjena 12 nakon tretmana
**Stalno ≥2 log10 povećanje od najniže točke i ≥ 50,000 IU/mL
***U drugom dijelu, 75 pacijenata nasumično raspoređeno 1:4 puna nasuprot mala doza ribavirina i P/B za 48 tjedna
+p=0.0082, ++p=0.0048, +++p< 0.0001 prilagođeno polaznoj stratifikaciji
Zaključak: Oba 28 i 48 tjedna režima bocaprevira su značajno povećala stalni virološki odgovor sa vrlo malim omjerom recidiva kod 48 tjednog režima. Ipak, mala doza ribavirina sa PegIntronom i bocaprevirom je bila povezana sa povećanim virusnim probojem, recidivom i smanjenom efikasnošću. Suprotno tome, P/R prethodeći bocapreviru je značajno povećalo stalni virološki odgovor i smanjilo virološki proboj.
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje
Dva slučaja infekcije kroničnim hepatitisom C koja su se dogodila pri rutinskim operacijama alarmirala su američku javnost po pitanju potrebe za značajnijim kontrolama zbog mogućnosti infekcije unutar...
„Vlada treba učiniti više prema žrtvama sada kada su se napokon ispričali“, tvrdi Lesley Hughes, pacijentica koja je primila transfuziju zaraženu virusom hepatitisa C pri operaciji koja je uslijedila...
Generička verzija Solvadi-a, po cijeni od 10 američkih dolara, upravo je postala dostupna u Bangladešu te bi se uskoro mogla pronaći i na drugim tržištima gdje Gilead Sciences ne posjeduje patent na p...
Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.
Pročitaj više
Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.
SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!
pogledaj više
Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.
Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)
