FDA je odobrila PROMACTA (Eltrombopag) za liječenje trombocitopenije kod pacijenata sa kroničnim hepatitisom C
Objavljeno
23 November, 2012.
u
Iz svijeta
GlaxoSmithKline je objavio kako je Američka Agencija za Hranu i Lijekove (FDA) odobrila lijek Promacta za liječenje trombocitopenije (mali broj trombocita) kod pacijenata sa kroničnim hepatitisom C omogućujući im početak i održavanje interferonske terapije. Promacta je prvi lijek za podršku tretmanu koji je raspoloživ za pacijente koji nisu pogodni za interferonsku terapijuzbog malog broja trombocita. Promacta se u kombinaciji sa interferonskom terapijom pokazala da poboljšava šanse pacijenata za postizanje stalnog virološkog odgovora tj. izlječenje.
Postoje ograničenja kod upotrebe Promacte kod pacijenata koji boluju od trombocitopenije koja je povezana sa hepatitisom C. To uključuje:
Promacta se ne bi trebala koristiti za pokušaj normalizacije trombocita
Promacta bi se trebala koristiti samo kod pacijenata sa kroničnim hepatitisom C čiji stupanj tombcitopenije sprječava početak interferonske terapije ili ograničava sposobnost održavanja optimalne interferonske terapije.
Sigurnost i efikasnost nisu uspostavljene kod kombinacije sa direktno djelujućim antivirusnim lijekovima odobrenim za liječenje infekcije kroničnim hepatitisom C, genotipom 1.
„Kronični hepatitis C je značajan javno zdravstveni problem,“ izjavio je dr. Paolo Paoletti, predsjednik GlaxoSmithKline onkologije. „Neki pacijenti sa kroničnim hepatitisom C boluju od malog broja trombocita. Uobičajeno propisana interferonska terapija može pogoršati problem malog broja trombocita. Današnje odobrenje od strane FDA za Promactu daje doktorima sredstvo u borbi protiv malog broja trombocita. Ovo znači kako će više pacijenata sa kroničnim hepatitisom C biti u mogućnosti početi te ostati na interferonskoj terapiji. To daje pacijentima bolje šanse za postizanje izlječenja.“
LINK