Zdravstveni sustav u Kanadi je odobrio Medivirov simeprevir za liječenje hepatitisa C
Objavljeno
24 November, 2013.
u
Iz svijeta
Medivir AB, brzo rastuća farmaceutska kompanija koja je fokusirana na infektivna oboljenja je dobila odobrenje od zdravstvenog sustava u Kanadi za simperevir za liječenje kroničnog hepatitisa C, genotipa 1 u kombinaciji sa pegiliranom interferonom alfa i ribavirinom kod odraslih osoba sa kompenziranim jetrenim oboljenjem uključujući i cirozu a koji do sada nisu bili liječeni ili koji se nisu uspjeli izliječiti sa prethodnom interferonskom terapijom (pegilirani ili ne-pegilirani interferon) i robavirinom.
Simeprevir je dobio status prioritetne recenzije i to je prvi tretman za kronični hepatitis C koji će biti odobren u Kanadi za primjenu jednom dnevno sa pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Da bi u Kanadi lijek dobio status prioritetne recenzije mora pokazati efikasan tretman za ozbiljno, po život opasno oboljenje ili stanje za koje ne postoji marketinški lijek u Kanadi. Ili, on mora pokazati značajno povećanje efikasnosti i/ili smanjenje rizika tako da je sveukupni profil koristi/rizika poboljšan u odnosu na postojeće terapije za oboljenje koje nije adekvatno liječeno sa lijekovima koji su već na tržištu Kanade.
„Kanada je drugo tržište gdje je simeprevir odobren te će biti novi lijek u tretmanu hepatitisa C. Proces prioritetne recenzije pokazuje važnost ponude novih opcija tretmana za najteže lječive pacijente te smo vrlo zadovoljni što je pacijentima i liječnicima pružena nova nada,“ izjavio je Maris Hartmanis, izvršni direktor Medivira.
Odobrenje za simeprevir u Kanadi je zasnovano na četiri ključne studije na pacijentima sa kroničnim hepatitisom C i genotipom 1: kod do sada ne liječenih pacijenata (studije QUEST-1 studije QUEST-2) te kod pacijenata koji nisu uspjeli sa prethodnim tretmanom sa pegiliranim interferonom i ribavirinom; u PROMISE studiji (prethodni relapseri) i ASPIRE studiji (prethodni non-responderi).
LINK