Vertex je izjavio kako će FDA 23. svibnja donijeti odluku o Telapreviru
Objavljeno
01 February, 2011.
u
Iz svijeta
Vertex Pharmaceuticals Inc. je izjavio kako će regulatori u SAD i Kanadi ubrzati procjenu telaprevira, što znači da bi terapija za hepatitis C mogla biti odobrena mjesecima ranije nego što je to uobičajeno.
Vertex je izjavio kako će FDA uraditi šestomjesečnu prioritetnu procjenu telaprevira te je za očekivati kako će agencija donijeti odluku do 23 svibnja. Uobičajeno procjena FDA traje približno 10 mjeseci od datuma kada je proizvođač lijeka podnio dokumente za prijavu.
Direkciji za terapijske proizvode Kanadskog zdravstva će trebati 6-9 mjeseci kako bi donijeli odluku o telaprevir, izjavio je Vertex. Standardna procjena u Kanadi traje približno pola godine.
Telaprevir već ima ubrzanu procjenu u Europi. Analitičari vjeruju kako bi Vertex mogao zaraditi milijardu dolara godišnje od telaprevira, prvog lijeka od moguće serije novih lijekova za hepatitis C.
Telaprevir te lijek Boceprevir od Merck & Co. učinkovitiji su negoli stare terapije u kontroli virusnog jetrenog oboljenja.
LINK