Uobičajeni oblici hepatitisa C potisnuti sa kombinacijom oralnih lijekova

Nova kombinacija istražnih lijekova uspješno vrši supresiju hepatitis C genotip 1 infekcije kod visokog postotka pacijenata koji nisu imali odgovor na prethodni tretman u studiji predvođenoj hepatologom sa Michigan univerziteta.

Studija koja je objavljena 19. Siječnja u New England Journal of Medicine se fokusirala na hepatitis C genotip 1 koji je dominantan u SAD i najteže lječiv. Hepatitis C je virus koji inficira jetru i uzrokuje cirozu karcinom jetre. Prenosi se preko direktnog kontakta sa inficiranom krvi i krvnim proizvodima.

U ovoj pilot studiji, pacijenti sa hepatitis C genotip 1 infekcijom koji nisu imali odgovor na prethodno liječenje pegiliranim inteferonom alfa i robavirinom su dobili kombinaciju dva istražna direktno djelujuća antivirusna lijeka (daclatasvir i asunaprevir), ili samostalno ili zajedno sa pegiliranim interferonom i ribavirinom. Kod svih pacijenata je došlo do rapidnog pada hepatitis C viremije, izjavila je dr. Anna S. Lok, profesorica interne medicine, gastroenterološkog odjela sa Michigan Medical School Univerziteta i vodeća autorica studije.

Svih 10 pacijenata koji su dobili liječenje sa četiri lijeka – dva direktno djelujuća antivirusna lijeka (daclastasvir i asunaprevir) koji blokiraju NS3 i NS5A regije hepatitis C virusa i pegilirani interferon alfa i ribavirin – je imalo stalan virološki odgovor sa nedetektabilnim virusom na kraju liječenja i 12 tjedana nakon prestanka liječenja. Četiri od jedanaest pacijenata koji su dobili samo direktno djelujuće antivirusne lijekove su također postigli stalan virološki odgovor.

Stalan virološki odgovor (sustained virologic response – SVR) znači da ne postoji detektabilan hepatitis C virus u krvi pacijenata nakon prestanka liječenja. Postizanje stalnog virološkog odgovora je važno zbog toga što je istraživanje pokazalo kako je kasniji relaps rijedak.

„Dva nedavno odobrena lijeka za hepatitis C (telaprevir o boceprevir) u kombinaciji sa pegiliranim intrferonom alfa i ribavirinom imaju ograničen uspjeh kod pacijenata koji nisu imali odgovor na prethodno liječenje sa pegiliranim interferonom i ribavirinom. Zbog ovih nedostignutih medicinskih ciljeva, postoji potreba za novim kombiniranim režimima koji mogu povećati omjer odgovora kod ove populacije,“ izjavila je Look koja je direktorica kliničke hepatologije Michigen univerziteta. „Visoki omjer stalnog virološkog odgovora kod pacijenata koji su primili režim od četiri lijeka je vrlo obećavajući. Iako je samo 4 od 11 pacijenata dobili dva direktno djelujuća antivirusna lijeka postiglo stalan virološki odgovor, ovo je prva studija koja pokazuje kako je moguće postići stalan virološki odgovor bez upotrebe interferona ili ribavirina. Ovo su ohrabrujući podaci zbog toga što su pegilirani interferon alfa i ribavirin povezani sa puno nuspojava a puno pacijenata sa hepatitisom C se ne želi liječiti zbog straha da neće moći podnijeti ove lijekove.“

Procjenjuje se kako je 170 miliona ljudi u svijetu inficirano sa hepatitisom C s time da genotip 1 najviše prevladava,. Do 80% osoba inficiranih sa hepatitisom C e razviti cirozu a od njih do 25% može bolest napredovati do raka jetre. Iako ne postoji cjepivo za hepatitis C, to je potencijalno izlječivo oboljenje.

U fazi II kliničkog pokusa, Lok je zajedno sa timom istraživača uključujući znanstvenike iz Bristol-Myers Squibb, studijske pacijente sa hepatitisom C genotipom 1 koji nisu imali odgovor na prethodnu terapiju sa pegiliranim interferonom alfa i ribavirinom. Studiju je financirao Bristol-Myers Squibb.

„Sveukupno, ovi rezultati sugeriraju kako se trebaju poticati daljnja istraživanja direktno djelujućih antivirusnih lijekova, sa ili bez pegiliranog interferona i ribavirina,“ izjavila je Lok. „Treba biti oprezan kod odabira odgovarajuće kombinacije direktno djelujućih antivirusnih lijekova u studijama bez interferona zbog toga što je u ovoj studiji svih 7 pacijenata koji su primili samo dva direktno djelujuća antivirusna lijeka ne samo što nisu postigli stalan virološki odgovor nego se i pojavila otpornost na oba lijeka.“

U ovoj studiji nije bilo ozbiljnih nuspojava tijekom liječenja ili prekida zbog nuspojava. Dijareja je bila najučestalija nuspojava u obje grupe ali je bila umjerena u svim slučajevima.

LINK