Telaprevir kod hepatitis C genotip 1 inficiranih pacijenata koji nisu imali odgovor na prethodnu terapiju, ili su imali virološki proboj ili recidiv na terapiju peginterferonom alfa-2a/b i ribavirinom: rezultati stalnog virološkog odgovora PROVE3 studije
PROVE 3 sažetak:
Sveukupni omjer stalnog virološkog odgovora kod T12/PR24 i T24/PR48 dijela je bio 51% i 52% nasuprot 14% u kontrolnoj skupini
- 38% i 39% nasuprot 9% u kontrolnoj skupini kod prethodnih non-respondera
- 69% i 76% nasuprot 20% u kontrolnoj skupini kod prethodnih recidiva
Pozadina: PROVE3 je nasumična, placebo-kontrolirana faza 2 studije koja procjenjuje sigurnost i efikasnost telaprevira (T) sa Peginterferonom-alfa-2(P) ± Ribavirin ® kod HCV genotip 1 pacijenata kod kojih nije uspio prethodni tretman Peginterferonom i Ribavirinom. Nasumučna raspodjela je bila u omjeru 1:1:1:1 za: T/PR kroz 12 tjedana, zatim PR kroz 12 tjedana (T12/PR24); T/PR kroz 24 tjedna, zatim PR kroz 24 tjedna (T24/PR48); T/P kroz 24 tjedna (T24/P24); ili placebo/PR (P 180µg/wk, R 1000-1200mg/dnevno) kroz 24 tjedna, zatim PR kroz 24 tjedna (PR48).
Rezultati: Od 453 pacijenata uključenih u analizu s namjerom liječenja, 418 (92%) je imalo polaznu vrijednost ≥800,000 IU/mL, 196 (43%) je imalo cirozu ili premošćujuću fibrozu a 40 (9%) su bili crnci; 235 (52%) pacijenata je dovršilo propisani tretman.
Pacijenti koji su postigli stalan virološki odgovor
| Pacijenti koji su postigli stalni virološki odgovor (nedetektabilnu HCV RNA 24 tjedna nakon tretmana) | T12/PR24 n/N (%) | T24/PR48 n/N (%) | T24/PR24 n/N (%) | PR48 n/N (%) |
| Svi pacijenti *statistička usporedba sa PR48) | 59/115 (51) (p<0.001*) | 59/113 (52) (p<0.001*) | 26/111 (23) (p<0.035*) | 16/114 (14) |
| Prethodni non-responderi (nikad nedetektabilni) | 26/66 (39 | 24/64 (38) | 6/62 (10) | 6/68 (9) |
| Prethodni recidiv | 29/42 (69) | 31/41 (76) | 16/38 (42) | 8/41 (20) |
| Prethodni virološki proboj | 4/7 (57) | 4/8 (50) | 4/11 (36) | 2/5 (40) |
Razlozi za neuspjeh tretmana:
| Razlozi za neuspjeh tretmana u ovoj studiji uključuju | T12/PR24 n/N (%) | T24/PR48 n/N (%) | T24/P24 n/N (%) | PR48 n/N (%) |
| Protokolom definirani razlozi za prestanak -virusni proboj | 17/115 (15)
12/15 (10) | 26/113 (23) 8/113 (7) | 41/111 (37)
13/111 (12) | 67/114 (59)
1/114 (1) |
| Recidiv (kod onih koji su završili tretman) | 22/82 (28) | 2/53 (4) | 28/53 (53) | 17/33 (52) |
Najčešće ozbiljne nuspojave koje su se pojavile sa velikom učestalošću kod T12/PR24 ili T24/PR48 nego li PR48 su bile umor, mučnina, glavobolja, osip, pruritus, dijareja, anemija, nesanica, pireksija, alopecija i osjećaj hladnoće. Treći stupanj osipa je primjećen kod 7 (6%) u T12/PR24, 5 (4%) u T24/PR48, 6(5%) u T24/P24 i 1 (1%) za PR48. Treći stupanj anemije je primijećen kod 0 (0%) u T12/PR24, 7 (6%) u T24/PR48, 1 (1%) u T24/P24 i 1 (1%) u PR48. Zbog ozbiljnih nuspojava terapiju je prekinulo 11 (10%) u T12/PR24, 29 (25%) u T24/PR48, 10 (9%) u T24/P24 i 5 (4%) u PR48.
Zaključak: omjer stalog virološkog odgovora u svim liječenim skupinama koje su bile na T/PR režimu je bio značajno veći nego li sa PR48. Opći sigurnosni profil T12/PR24 je bio sličan onom primijećenom kod do sada ne liječenih pacijenata. Visoki omjer recidiva kod T12/PR24 u usporedbi sa T24/PR48 može opravdavati ukupno 48-tjedana PR kod pacijenata koji su prethodno prošli tretman. Trenutno je u tijeku faza 3 studije koja procjenjuje dva T12/PR48 režima.
{phocagallery view=switchimage|basicimageid=695}
{phocagallery view=category|categoryid=64|
limitstart=0|detail=0|imageshadow=shadow1|enableswitch=1}
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje
Dva slučaja infekcije kroničnim hepatitisom C koja su se dogodila pri rutinskim operacijama alarmirala su američku javnost po pitanju potrebe za značajnijim kontrolama zbog mogućnosti infekcije unutar...
„Vlada treba učiniti više prema žrtvama sada kada su se napokon ispričali“, tvrdi Lesley Hughes, pacijentica koja je primila transfuziju zaraženu virusom hepatitisa C pri operaciji koja je uslijedila...
Generička verzija Solvadi-a, po cijeni od 10 američkih dolara, upravo je postala dostupna u Bangladešu te bi se uskoro mogla pronaći i na drugim tržištima gdje Gilead Sciences ne posjeduje patent na p...
Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.
Pročitaj više
Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.
SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!
pogledaj više
Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.
Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)
