Provesti će se prvi klinički pokus sa TT-034 u cilju razvoja lijeka za HCV od samo jedne injekcije
Objavljeno
23 March, 2013.
u
Iz svijeta
Benitec Biopharma Limited je objavio da će se Duke Clinical Research Institutu (DCRI) provesti faza I/II prvog pokusa na ljudima za TT-034, lijeka za hepatitis C. TT-034 se razvija kao potencijalni lijek za hepatitis C (HCV) od samo jedne injekcije.
„Drago nam je što ćemo raditi sa Duke institutom, svjetski renomiranim istraživačkim institutom sa značajnim iskustvom u ovom području,“ izjavio je Peter French, dr sc, direktor Beniteca. „Pokus sa TT-034 označava prelazak Beniteca u kompaniju sa kliničkim statusom. Očekujemo kako će pozitivni rezultati iz pokusa dati važne informacije te kako će također biti potvrda za našu ddRNAi tehnologiju kao efikasnu platformu za terapeutiku.“
Faza I/II kliničkog pokusa je otvorena studija koja procjenjuje sigurnost i aktivnost jedne doze TT-034 kod pacijenata sa kroničnim HCV i genotipom 1 koji se nisu uspjeli izliječiti sa prethodnim liječenjem. Očekuje se kako će pokus uključiti 14 pacijenata u 5 uzastopnih grupa. Dodatne konsolidacijske grupe mogu biti nadodane tijekom studija kako bi se potvrdili rezultati pokusa.
Primarni sigurnosni cilj je limitiranje doza zbog ozbiljnih nuspojava. Primarni aktivni ciljevi su manjenje serumske viremije i stupanj hepatocitne transdukcije (mjereno biopsijama). Postoji pred-specificirano privremeno proučavanje sigurnosti i aktivnosti unutar nekoliko mjeseci kada počne pokus. Očekuje se kako će pokus početi upisivati pacijente u drugoj polovici 2013 godine.
„TT-034 je potencijalno izmjenjiv novi tretman,“ komentirao je Dr. Patel. „Lijek koji bi mogao izliječiti pacijenta sa HCV sa jednom injekcijom bi očigledno bio veliki korak naprijed u usporedbi čak i sa najboljim tretmanima koji su trenutno na vidiku zbog toga što svi oni uključuju relativno dug režim uzimanja kombinacije nekoliko lijekova.“
LINK