Napredak u 2009 godini će vjerojatno promijeniti liječenje HCV u trostruku terapiju

Zahvaljujući napretku u 2009 godini, trostruka terapija koja poboljšava odgovor na liječenje hepatitisa C će vjerojatno biti raspoloživa za nekoliko godina.

Ako pogledamo unazad na istraživanje i razvoj u 2009 godini, znanstvena zajednica je bila svjedok nezapamćenih inovacija u borbi protiv hepatitis C virusa (HCV). Zasnovano na onom što se pojavilo u zadnjih nekoliko godina u farmaceutskoj industriji, možemo očekivati velike korake u liječenju HCV u ovom desetljeću.
Sa približno 170 miliona ljudi širom svijeta sa kroničnim hepatitisom C, ovaj virus se pojavio kao jedna od najvećih problematičnih infekcija u 21-om stoljeću. Za približno pola liječenih najčešći oblik HCV (genotip 1), standardni antivirusni lijekovi (kombinacija interferona i ribavirina) ne uspijeva očistiti virus iz jetre. Za one koji nisu u mogućnosti izliječiti se od HCV postoji rizik od uznapredovanja jetrenog oboljenja sa mogućim fatalnim posljedicama.

Hepatitis C nije „fer“ oboljenje – posebice kod ljudi koji najvjerojatnije mogu pobijediti virus. Približno pola HCV genotip 1 infekcija se može pobijediti trenutnim tretmanom, a osobni geni mogu doprinijeti ili smanjiti ove izglede:

• Amerikanci sa hepatitisom C imaju između 38 i 41% vjerojatnosti pozitivnog odgovora na terapiju interferonom/ribavirinom u zavisnosti od količine virusa kao i o doziranju lijeka.
• Vjerojatnost odgovora na HCV terapiju je veća među Europskim nego li među Američkim pacijentima.
• Zbog genetskih razlika samo 25% Afro-Amerikanaca ima odgovor na HCV terapiju.

To je razlog zbog kojeg hepatolog John McHutchison iz „Duke Clinical Research Institute“ u Durham, North Carolina kaže svojim pacijentima sa HCV kako im kombinirana terapija daje samo 40% šanse za izlječenje infekcije. McHutchison također kaže svojim pacijentima kako će za približno 18 mjeseci biti raspoloživi novi tretmani koji mogu poboljšati njihove izglede.

Vremensko trajanje koliko će ljudi trebati čekati na nove HCV lijekove zavisi oo rezultata lijekova u trećoj fazi kliničkih pokusa. Dok je interferon ne-specifični pojačivač imunološkog sistema a ribavirin antivirusni lijek, strategija većine nadolazećih HCV lijekova je smanjivanje replikacijske sposobnosti virusa.

Dva lijeka koja su otišla najdalje u razvoju su HCV inhibitori proteaze telaprevir i bocaprevir. Trenutno oba ova lijeka ce procjenjuju kao dio trostruke terapije što znači da bi se uzimali zajedno sa pegiliranim interferonom i ribavirinom.

Trostruka terapija sa telaprevirom – u 2009 godini, podaci iz kliničkih pokusa su pokazali kako 69% do sada ne liječenih pacijenata sa genotipom 1 u kombinaciji telaprevira, pegiliranog interferona i ribavirina u roku od 24 tjedna nisu više imali virus.
Trostruka terapija sa bocaprevirom – u 2009. godini klinički podaci su pokazali kako 75% do sada ne liječenih pacijenta sa genotipom 1 u kombinaciji bocaprevira, pegiliranog interferona i ribavirina u roku od 48 tjedana nisu više imali virus.

Telaprevir i bocaprevir će završiti razvojni ciklus u 2010 godini a očekuje se kako će podaci iz treće faze biti poslani FDA na marketinško odobrenje za 2010-2011 godinu. Ako ne postoje propusti u podacima, sigurnosni rizici ili ostale zapreke, FDA bi mogla odobriti ove lijekove do 2011 godine.
Pošto zalazimo u iduće desetljeće istraživanja hepatitisa C, vrlo je vjerojatno kako ćemo vidjeti ostvarenja još efikasnih kombinacija lijekova. Čak i ako nešto uspori treću fazu kliničkih pokusa telaprevira i bocaprevira, trostruka terapija za hepatitis C dolazi – i obećava povećanje šansi za pobjedu nad virusom.

Reference:

http://www.hcvadvocate.org/hepatitis/hepC/HCVDrugs.html, Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development, Alan Franciscus, Retrieved December 31, 2009, Hepatitis C Support Project, 2009.
http://www.hcvadvocate.org/news/newsLetter/2010/advocate0110.html, HCV Pipeline, Alan Franciscus, Retrieved December 31, 2009,. Hepatitis C Support Project, 2009.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19684573, Genetic variation in IL28B predicts hepatitis C treatment-induced viral clearance, GE D, et al, Retrieved January 1, 2010, Nature, September 2009.
http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=hepatitis-virus-hcv-drug-treatment-vaccine&print=true, Triple-Drug Cocktail in the Works for Hepatitis C Therapy, Carina Storrs, Retrieved December 31, 2009, Scientific American, December 2009.


Izvor: LINK