Najveći Kineski proizvođači cjepiva za hepatitis B zaustavljaju proizvodnju
Objavljeno
06 January, 2014.
u
Iz svijeta
Kineska agencija za hranu i lijekove (CFDA) je objavio kako su tri najveća Kineska proizvođača su obustavila proizvodnju cjepiva za hepatitis B.
BioKangtai, Tiantan Biological Products i Dalian Hissen Bio-Pharm nisu uspjeli postići princip dobre proizvodne prakse (good manufacturing practice - GMP) koji je uspostavljen 2010 za sve farmaceutske proizvođače a čiji je rok bio do kraja 2013 godine. One kompanije koje nisu dostigle taj standard moraju u 2014 godini obustaviti proizvodnju.
Tijekom prvih 11 mjeseci zadnje godine, cjepivo za hepatitis B koje su proizvela ova tri proizvođača se procjenjivalo na ukupno 80% ukupnog rezultata proizvodnje.
Cjepivo za hepatitis B koje se prodaje u Kini proizvodi sedam kompanija uključujući Britansku farmaceutsku kompaniju GlaxoSmithKline. Samo dvije kompanije su prošle novi GMP certifikat a one ne proizvode više od 10% ukupne prodaje.
Izjava od strane Kineske Agencije za Hranu i Lijekove (CFDA) kaže kako kompanije mogu nastaviti proizvodnju nakon dobivanja certifikata. Li Guoqing, stariji CFDA službenik je izjavio kako su zalihe dovoljne da zadovolje potrebe tržišta.
Vlasti su pojasnile kako se cjepivo koje je proizvedeno prije zadanog roka može prodavati.
Službenici su izjavili kako će vlasti povećati proizvodnju ako to bude potrebno.
LINK