HCV genotip 3, odobreni lijekovi i oni u razvoju
Objavljeno
23 April, 2014.
u
Iz svijeta
Trenutno postoji nekoliko kombiniranih tretmana za HCV genotip 3, za sada svi sadrže sofosbuvir:
Odobreno: Sofosbuvir + ribavirin kroz 24 tjedna postiže visoke omjere odgovora na terapiju: 77-85% SVR12 kod prethodno liječenih pacijenata sa genotipom 3 te 93% SVR12 kod prethodno ne liječenih pa pacijenata sa genotipom 3. U slučaju skraćenog tretmana za genotip 3 moguć je relaps.
Odobreno: U slučaju dodavanja interferona gornjem režimu (pegilirani interferon + sofosbuvir + ribavirin), može se postići visoki omjer odgovora u samo 12 tjedana: 83% SVR 12 kod prethodno liječenih pacijenata, 97% SVR12 kod prethodno ne liječenih pacijenata. Ipak, ove brojke dolaze iz malih pokusa a većina pacijenata bi htjela izbjeći interferon.
Još nije odobreno: daclatasvir + sofosbuvir, sa ili bez ribavirina. Nije poznat omjer SVR ali je trenutno u tijeku treća faza pokusa. Odobrenje Europske medicinske agencije daclatasvira (također kombinacija bez interferona u kombinaciji sa ostalim antivirusnim lijekovima za sve genotipove) bi moglo doći najranije krajem kolovoza ili u rujnu 2014 godine. Daclatasvir je NS5A inhibitor kojeg razvija BMS.
Još nije odobreno: sofosbuvir + ledipasvir + ribavirin kroz 12 tjedana je izliječio 26 od 26 pacijenata sa genotipom 3 (100%) u drugoj fazi ELECTRON-2 studije ali su ovi rezultati bili postignuti na vrlo malom broju pacijenata. Bez ribavirina kombinacija nije dobro djelovala kod genotipa 3 i izliječila je samo 16 od 25 pacijenata sa genotipom 3 od kojih je 8 doživjelo relaps. Zbog toga je još uvijek potreban ribavirin za ovaj genotip ako se koriste tablete sofosbuvira/ledipasvira. Odobrenje sofosbuvir+ledipasvir se očekuje krajem 2014 godine ili početkom 2015 godine. Ledipasvir je NS5A inhibitor kojeg razvija Gilead a koji će biti koformuliran u jednu tabletu sa sofosbuvirom.
Još nije odobreno: sofosbuvir + GS-5816 kroz 12 tjedana je postignuto 93% omjera SVR12 kod pacijenata sa genotipom 3 u ranim, malim pokusima. Prerano je prognozirati kada bi mogao biti odobren jer je još u drugoj fazi. GS-5816 je još jedan inhibitor kojeg razvija Gilead. Ako se kombinira sa sofosbuvirom kao jedna tableta, mogao bi postati tableta slijedeće generacije za sve genotipove.