FDA je odobrila sigurnosnu reviziju za terapijske preporuke koje mogu smanjiti rizik od razvijanja otpornosti na terapiju Adefovirom
Objavljeno
28 August, 2008.
u
Iz svijeta
Preporuka za upotrebu Adefovir Dipivoxil (Hepsera) može smanjiti rizik od razvitka otpornosti.
27. svibnja FDA je odobrila sigurnosnu reviziju za adefovir dipivoxil (Hepsera) kao savjet za potencijalnu klininičku otpornost.
Otpornost na adefovir može imati za rezultat povratak viremije i pogoršavanje virusne hepatitis B infekcije (HBV) koja može dovesti do dekompenzacije jetre i fatalnog ishoda kod pacijenata sa smanjenom jetrenom funkcijom.
Kako bi se smanjio rizik od razvitka otpornosti kod pacijenata koji već imaju razvijenu otpornost na lamivudin, umjesto lamivudinske monoterapije adefovir se treba davati u kombinaciji sa lamivudinom. Za one koji uzimaju samo adefovir, treba razmotriti izmjenu tretmana ako je nivo HBV DNA u serumu iznad 100 kopija/mL sa kontinuiranom terapijom.
Spomenuta preporuka je zasnovana na dugoročnim podacima (114 tjedana) iz kliničkog pokusa sa adefovirom (n=124), u kome je nivo HBV DNA veći od 1000 kopija/mL u 48 tjednu povezan sa povećanim rizikom od razvitka otpornosti.
Adefovir je naznačen kao tretman za HBV kod pacijenata starijih od 12 godina kod kojih postoji dokaz aktivnog razmnožavanja virusa ili stalno povećanih transaminaza u serumu ili histološki aktivnog oboljenja.
Izvor:www.medscape.com, originalni članak možete pročitati ovdje
*FDA - Food and Drug Administration; Američka agencija za odobravanje hrane i lijekova