FDA je pojačala upozorenje za hepatitis B za 2 lijeka za karcinom
Objavljeno
26 September, 2013.
u
Iz svijeta
Zdravstveni regulatori u SAD su pojačali upozorenja na dva lijeka za karcinom krvi koji se odražavaju na rizik od moguće reaktivacije virusa hepatitisa B kod pacijenata prethodno inficiranih sa ovim oboljenjem.
Upozorenje se odnosi na GlaxoSmithKline-ov lijek Arzerra koji je u SAD odobren 2009 godine za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL) i Rituxan kompanije Roche i Biogen Idec Inc koji je odobren za liječenje različitih oboljenja uključujući CLL, ne Hodgkinov limfom i reumatoidni artritis.
Američka Agencija za Hranu i Lijekove FDA je izjavila kako je rizik već opisan na upozorenju i dijelu vezanim za mjere opreza kod oba lijeka ali kako se slučajevi reaktivacije nastavljaju događati te kako su neki pacijenti umrli. Sada će informacija biti stavljena u crni kvadrat koji ukazuje na najveći oblik rizika.
FDA je izjavila kako preporučuje da liječnici testiraju sve pacijente na hepatitis B infekciju prije početka tretmana sa lijekovima te da prate pacijente kod kojih postoji prošlost hepatitis B infekcije na znakove reaktivacije virusa, uključujući nekoliko mjeseci nakon završetka terapije.
Oba lijeka djeluju tako da vrše supresiju imunološkog sistema koji je ključan u borbi sa infekcijom. Hepatitis B je ozbiljna infekcija koja može postati kronična i dovesti do zatajenja jetara, karcinoma jetara ili ciroze. Širi se preko kontakta sa krvi i tjelesnim tekućinama. Najbolji način za sprječavanje infekcije je cijepljenje.
LINK