Faza 3 ILLUMINATE studije podržava 24 tjednu terapiju telaprevirom kod oboljelih od hepatitisa C

Objavljeno 16 Studeni, 2010. u Iz svijeta
TelaprevirVertex Pharmaceuticals Incorporated je objavio rezultate iz faze 3 ILLUMINATE studije koja je dizajnirana da procijeni da li je postojala korist od produženja terapije sa 24 na 48 tjedana kod osoba čiji je virus hepatitisa C bio nedetektabilan u 4 i 12 tjednu tretmana (produženi rapidni virološki odgovor (extended rapid viral response tj. eRVR). Osobe koje su sudjelovale u pokusu i zadovoljile eRVR kriterij te koje su ostale na tretmanu su nakon toga bile nasumično raspoređene u 20-om tjednu da primaju 24 ili 48 tjedana ukupnog tretmana. Osobe koje nisu zadovoljile ove kriterije su bile raspoređene u 48 tjednu terapiju pegiliranim interferonom i ribavirinom.

Omjer stalnog virološkog odgovora (SVR ili izlječenje) je bio 92% u grupi na 24 tjednom telaprevir tretmanu i 88% na 48-tjednom telaprevir tretmanu. 72% od svih 50 osoba liječenih sa telaprevirom u studiji je postigla izlječenje od virusa. Profil sigurnosti i tolerancije telaprevir režima je bio konzistentan sa prethodno prijavljenim rezultatima iz ključne faze 3 ADVANCE studije.

„Omjer izlječenja od virusa viđen u ILLUMINATE studiji je pokazao da kod većine ljudi ne postoji korist od produženja terapije telaprevirom na 48 tjedana,“ izjavio je dr. Kenneth Sherman, profesor na University of Cincinnati College of Medicine i glavni istražitelj u pokusu. „Pacijenti koji su imali rapidni odgovor na telaprevir režima u 4 i 12 tjednu su imali velike šanse za postizanje izlječenja u 24 tjedan ukupnog tretmana koji može dati važne informacije za motiviranje ljudi da nastave terapiju.“

„Podaci iz ILLUMINATE i ADVANCE pokusa podržavaju naše vjerovanje kako upotreba 24-tjedne terapije telaprevirom može dati važne mogućnosti za tretman u budućnost kod osobe sa hepatitisom C,“ izjavio je dr. Robert Kauffman, stariji potpredsjednik i direktor medicinskog sektora za Vertex.

Telaprevir je istražni oralni inhibitr HCV proteaze, enzima koji je neophodan za replikaciju virusa a razvija ga Vertex Pharmaceuticals u suradnji sa Tibotec Pharmaceuticals and Mitsubishi Tanabe Pharma. Rezultati iz ILLUMINATE studije nadopune podatke dobivene iz ADVANCE I REALIZE – dvije ključne faze 3 studije o telapreviru – kao dio zahtijeva za registriranje novog lijeka za FDA koje je planirano za četvrti kvartal 2010 godine.





LINK

Mobilni InfoHep Centar

Mobilni InfoHep Centar je medicinsko vozilo opremljeno za pružanje zdravstvenih usluga na terenu. Njegovim radom, a u suradnji sa stručnjacima regionalnih Zavoda za Javno Zdravstvo i bolničkih centara diljem Republike Hrvatske, po prvi put kompletna i izvrsna usluga (povjerljivo i anonimno savjetovanje i testiranje, pretraga jetre elastografijom te zakazivanje termina kod liječnika specijaliste) dovodi se na teren korisnicima.

Pročitaj više
info-icon
info-icon

PODRŠKA

PRIMATELJ:
ime - HEPATOS
adresa - Doverska 29, 21 000 Split
banka - OTP banka
IBAN - HR5224070001100573436

PODRŠKA

Na ovom mjestu ćemo sa velikim zadovoljstvom objavljivati popis osoba i poduzeća koji su „Hepatosu“ ukazali povjerenje i ponudili svoju pomoć na način na koji su najbolje mogli. Netko nam je financijski pomogao, netko je pomogao u uređivanju prostora, netko je pomogao u stručnom usavršavanju djelatnika, netko je poklonio dragocjene trenutke svog slobodnog vremena, netko toplu ljudsku riječ.

SVIMA VAM OD SRCA HVALA! BEZ VAS BI RAD NAŠEG DRUŠTVA BIO NEODRŽIV!

pogledaj više

Online savjetovalište

info-icon

Zahvaljujemo Vam na povjerenju koje ste nam do sada ukazivali postavljanjem pitanja na našem forumu. U našoj novoj rubrici „On-line savjetovalište“ na Vaša pitanja odgovarat će vodeći stručnjaci iz područja hepatologije. Na neke upite, na žalost, nećemo moći odgovoriti te ćete se za odgovore na neka pitanja specifično vezana za vaš zdravstveni problem morati obratiti svom liječniku.

Da bismo Vam mogli poslati odgovor na Vaše pitanje, morate nam ostaviti Vašu e-mail adresu. Ukoliko ne želite ostaviti svoju privatnu e-mail adresu, otvorite novu na nekom od mnogih besplatnih e-mail servisa (google, yahoo, net.hr)