Achillionov lijek za hepatitis C ostaje na čekanju od strane regulatornih tijela u SAD
Objavljeno
29 September, 2013.
u
Iz svijeta
Achillion Pharmaceuticals Inc. je izjavio kako regulatorna tijela u SAD drže na čekanju kompanijin eksperimentalni lijek za hepatitis C, sovaprevir zbog prevelikih rezultata jetrenih proba.
Iako je Achillion odgovorio na sve probleme na koje je ukazala Američka Agencija za Hranu i Lijekove (FDA) još u lipnju, agencija je odlučila da se razvoj lijeka ne bi trebao nastaviti. Achillion će se do iduće godine nastaviti fokusirati na ostale lijekove za hepatitis C sa rezultatima planirane kombinirane studije dva lijeka, izjavio je glavni izvršni referent Milind Deshpande.
„Iako smo razočarani zbog toga što nismo uspjeli razriješiti trenutni klinički zastoj iako smo tome posvetili punu pažnju, vjerujemo kako nam veličina našeg portfelja omogućuje brzi napredak u svim ostalim režimima oralnih kombinacija za liječenje HCV“, naveo je Deshpande u izjavi.
Visoki nivo jetrenih enzima koji može ukazivati na oštećenje jetara je bio primijećen kod zdravih pacijenata kada je sovaprevir bio kombiniran sa dva lijeka koja su se koristila za liječenje HIV infekcije, izjavila je kompanija u srpnju. Test je bio izvršen kako bi se otkrile moguće interakcije među lijekovima. Kombinacija je rezultirala nivoima koji su bili veći od očekivanih u terapijama, izjavio je Achillion u srpnju.
Achillion ima tri lijeka na kliničkom testiranju za hepatitis C. On se natječe sa ostalim proizvođačima lijekova uključujući AbbVie Inc. i Gilead Sciences Inc. u razvoju novih tretmana za hepatitis C.
LINK