65% osoba kod kojih je prethodni tretman za hepatitis C bio neuspješan postiglo je stalan virološki odgovor sa terapijom baziranom na Telapreviru u fazi 3 REALIZE studije
Objavljeno
13 September, 2010.
u
Iz svijeta
Vertex Pharmaceuticals je objavio kako je sveukupno 65% osoba postiglo stalan virološki odgovor (SVR) sa režimom baziranim na telapreviru u ključnoj fazi 3 REALIZE studije u usporedbi sa 17% osoba u kontrolnoj grupi koji su primali samo pegilirani interferon i ribavirin. REALIZE studija je uključila tri grupe pacijenata sa hepatitisom C i genotipom 1 koji su prošli najmanje jedan tretman sa pegiliranim interferonom i ribavirinom ali nisu postigli SVR; osobe koje su imali relaps; osobe koje su imale djelomični odgovor i koji nisu imali skoro nikakav odgovor. REALIZE je do danas jednina faza 3 hepatitis C studije koja istražuje direktno djelujuću antivirusnu terapiju koja je bila dizajnirana za procjenu svih glavnih podskupina ljudi čiji je prethodni tretman bio neuspješan uključujući one koji nisu imali nikakav odgovor na terapiju. Rezultati sigurnosti i tolerancije su bili konzistentni sa rezultatima ostale dvije faze 3 studije telaprevira. REALIZE studija je bila provedena u suradnji sa Tibotecom.
„Podaci iz REALIZE studije predstavljaju veliki korak naprijed u razvoju novi tretmana za hepatitis C zbog toga što su pacijenti koji su primali terapiju baziranu na telaprevir imali omjer izlječenja od virusa skoro četiri puta veći nego li omjer izlječenja kod onih liječenih sa standardnim lijekovima,“ izjavio je prof. dr. Stefan Zeuzem, šef medicinskog odjela pri JW Goethe University Hospital u Frankfurtu i glavni istražitelj u pokusu.
„Ovi rezultati mogu pružiti nadu ljudima koji nisu izliječeni i kojima treba nova opcija tretmana, uključujući osobe za uznapredovanim oboljenjem jetre.“ Zajedno sa rezultatima iz ADVANCE i ILLUMINATE, podaci iz REALIZE omogućuju nam razumijevanje potencijalne uloge telaprevira u pomoći ljudima da postignu izliječenje od hepatitisa C bez obzira na njihovu povijest liječenja,“ izjavio je dr Robert Kauffman, stariji potpredsjednik i glavni medicinski službenik u Vertexu. „Nadamo se da ćemo sa ovim podacima upotpuniti prijavu za telaprevir kao novi lijek do kraja ove godine.“
LINK