Hepatos
Inovio Pharmaceuticals je objavilo kako će sigurnost, podnošljivost i imunogenetika njihovog terapijskog cjepiva za hepatitis C (INO-8000/VGX-6150) biti proučavana u prvoj fazi kliničkog pokusa na pacijentima koji su inficirani sa kroničnim HCV. U sklopu zajedničkog razvojnog programa koji je sklopljen 2011 godine, partner Inovia VGX International Inc. potpuno financira i provodi studiju na više mjesta u Koreji. Inovio također planira procjenu svojeg cjepiva za hepatitis C u dodatnim kliničkim studijama u SAD početkom 2014 godine.
Dr. J. Joseph Kim, predsjednik i izvršni direktor Inovio je izjavio, „efikasniji antivirusni lijekovi su promijenili prognoze za pacijente sa hepatitisom C: ipak, ostaju neuspjeli tretmani a kombinacija sa imunoterapijskim pristupom bi mogla napraviti razliku za mnogo pacijenata. U pred-kliničkim studijama Inovijina HCV imunoterapija je pokazala kako generira snažan odgovor T-stanica u jetrima što bi moglo biti važno za eliminaciju HCV inficiranih jetrenih stanica. Već smo pokazali u objavljenim kliničkim studijama kako naše cjepivo u svojoj klasi generira najbolji odgovor T-stanica. U ovoj studiji učinak Inovio HCV imunoterapije će biti direktno testiran na pacijentima koji su imali neuspjeh sa prethodnim standardnim terapijama. Nadamo se ulasku na tržište tretmana za hepatitis C koje je jedno od najbrže rastućih tržišta u dijelu zdravstva sa predviđenom vrijednosti od 20 milijardi dolara do kraja desetljeća.“
Ova studija je više-centralna, otvorena, dozno-povećavajuća prva faza pokusa u kojoj će 18 osoba biti podijeljeno u tri grupe te ima dana četiri mjesečna cjepiva doze od 1mg, 3mg i 6mg VGX-6150. Biti će uključene osobe sa kroničnim HCV koje nisu uspjele sa prethodnim standardnim tretmanom sa pegiliranim interferonom i ribavirinom ili trostrukom terapijom sa standardnim lijekovima i direktno djelujućim antivirusnim lijekovima kao što su telaprevir i boceprevir. Biti će procijenjeni imunogenetika i virološki odgovor sa dodatkom sigurnosti i tolerantnosti VGX-6150.
