Hepatos
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) je nukleotid analog sa snažnom aktivnosti protiv HIV virusa tip 1 i hepatitis B virusa (HBV). Do danas nije prijavljen slučaj otpornosti na DTF. U dvije studije u fazi 3 GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103), 375 hepatitis B e antigen negativnih (HBeAg-) pacijenata i 266 HBeAg+ pacijenata s kroničnim hepatitisom B (neki do sada neliječeni s nukleozidima a neki liječeni sa lamivudinom) je bilo nasumično raspoređeno u omjeru 2:1 za primanje TDF (n=426) ili adefovir dipivoxil (ADV; n = 215) kroz 48 tjedana. Nakon 48 tjedna prikladni pacijenti su primali TDF bez prekida. Studije se nastavljaju kroz 384 tjedana/8 godina. Viremični pacijenti (nivo HBV DNA ? 400 kopija/mL ili 69 IU/mL) su imali opciju dodavanja emtricitabina (FTC) u 72-om tjednu.Većina pacijenata u obje studije se zadržala na TDF monoterapiji (607/641, 95%). Analiza otpornosti je odmah u početku provedena za sve pacijente, za viremične pacijente u 144 tjednu ili zadnji put kada su bili na TDF monoterapiji (34 na TDF a 19 na ADV-TDF) te za pacijente koji su ostali viremični nakon dodavanja FTC (7/20 na TDF i 5/14 na ADV-TDF). Niti jedan pacijent nije razvio aminokiselinske zamjene povezane s otpornošću na TDF. Virološki proboj na TDF monoterapiji je bila rijedak tijekom 144 tjedana (13/426, 3%) i bio je u većini slučajeva prepisan dokumentiranom nepridržavanju terapije (11/13, 85%). Perzistentna viremija (?400 kopija/mL) kroz 144 tjedna je bila rijetka (5/641, 0.8%) i nije bila povezana sa virološkom otpornošću na TDF.
Zaključak:
Ni pacijenti koji do sada nisu bili liječeni nukleozidima, kao ni oni koji su bili liječeni nukleozidima nisu razvili otpornost povezanu sa TDF sve do 144-og tjedna izlaganja TDF monoterapiji.
Download the PDF
LINK
