Hepatos
Eksperimentalni lijek za hepatitis C od Idenix Pharmaceuticals Inc je djelomično stavljen na čekanje od strane regulatornih tijela u SAD, jedva dva tjedna nakon što je Bristol-Myers Squibb-ov lijek za hepatitis C naišao na sigurnosne probleme vezane uz rad srca.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) je zatražila daljnju procjenu tog lijeka nazvanog IDX184, citirajući nuspojave povezane sa radom srca koje su viđene kod konkurentskog lijeka, izjavio je Idenix u izjavi.
Idenix nije imenovao konkurenciju ali su Idenixov IDX184 i Bristolov BMS-986094 lijek bili oba testirana u srednjem stadiju testiranja i oba pripadaju obećavajućoj novoj klasi lijekova za hepatitis C poznatoj kao nukleotidni inhibitori polimeraze.
FDA je zatražila dodatne podatke o pacijentima liječenim sa IDX184 a Idenix je naveo u izjavi kako planira imati neprekidnu diskusiju sa FDA nakon podnošenja podataka.
Pod djelomičnom kliničkom obustavom Idenix ne može uključiti pacijente u dodatne pokuse dok se ne postigne dogovor sa FDA o idućem dizajnu studije.
Na konferenciji sa analitičarima Idenix je izjavio kako treba pružiti rezultate testova ehokardiograma (ECG) od 67 pacijenata koji su bili na pokusu.
Nukleotidni inhibitori polimeraze djeluju tako da ciljaju polimeraze, enzime koji su neophodni za replikaciju hepatitis C virusa te se od njih očekuje da promjene način liječenja.
Većina lijekova za hepatitis C koja se danas upotrebljava su kombinacije terapija koje uključujući interferon. Ovo uzrokuje neugodne simptome nalik gripi te ostale nuspojave što dovodi do prekida terapije kod puno pacijenata.
Nukleotodi ne upotrebljavaju interferon.
Virus hepatitisa C je najučestaliji uzročnik virusnog hepatitisa. On utječe na približno 170 miliona osoba u svijetu a očekuje se da će tržište za njegovo liječenje dostići vrijednost od 15 milijardi dolara do 2019 godine.
Vrijednost dionica Idenixa se skoro udvostručila tijekom proteklih 12 mjeseci dok se vrijednost dionica ostalih proizvođača nukleotida (Inhibitex i Pharmasset) višestruko povećala tijekom prošle godine prije kupovine od strane BMS i Gileada.
