FDA je suspendirala pokuse na eksperimentalnom HCV režimu IDX184 sa IDX320 zbog zabrinutosti za toksičnost jetre

Idenix Pharmaceuticals je objavio kako je ovaj tjedan Food and Drug Administration – FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) stavila na čekanje kliničke pokuse koji procjenjuju eksperimentalni inhibitore proteaze IDX320 i nukleotid analog prolijek IDX184 za liječenje hepatitisa c (HCV).  Ova odluka je uslijedila nakon što je Idenix izvijestio kako su tri zdrava HCV negativna volontera koja su uzela kombinaciju IDX184 i IDX320 doživjela ozbiljno povećanje jetrenih enzima. Kompanija je naznačila kako smatra ova dva lijeka sigurnim što je zasnovano na ranijim pokusima na pacijentima sa hepatitisom C te kako namjerava predati FDA podatke iz završenih pred kliničkih i ranijih kliničkih studija za daljnje analize.

LINK