Hepatos
96 tjedna studije na pacijentima sa kroničnim hepatitisom B (CHB) koji do sada nisu bili liječeni sa nukleoz(t)idima analozima.Bristol-Myers Squibb je objavio rezultate 96 tjedne BE-LOW studije, faze IIIb kliničkog pokusa koji uspoređuje Baraclude monoterapiju (0.5 mg jednom dnevno) sa Baraclude (0.5 mg jednom dnevno) plus tenofovir (300 mg jednom dnevno) kod do sada ne liječenih odraslih pacijenata sa HBeAg pozitivnim i HBeAg negativnim hepatitisom B i kompenziranim jetrenim oboljenjem. U ovoj studiji nije primijećena nikakva statistički značajna razlika u dva dijela tretmana u konačnoj efikasnosti od HBV DNA <50 IU/mL (približno 300 kopija po mL) u 96 tjednu: 76.4% u dijelu Baraclude monoterapije i 83.2% u dijelu Baraclude plus tenofovir.
Sveukupno, oba dijela studije su imala sličan sigurnosni profil. Ozbiljne nuspojave u ovoj studiji su bile prijavljene kod 6.6% (12/128) pacijenata u djelu koji se odnosi na monoterapiju Baracludete 7.1% (14/197) kod pacijenata u dijelu Baraclude plus tenofovir.
Ovi podaci su objavljeni na 62. Godišnjem sastanku AASLD.
„U ovim podacima o 96 tjedana koji uspoređuju usporedbu monoterapije entecavira sa kombinacijom entecavir plus tenofovir, otkrili smo kako kombinirana terapija nije rezultirala statistički značajnijim virološkim odgovorom u usporedbi sa monoterapijom entecavirom. Podaci BE-LOW studije potvrđuju rezultate prethodnih studija koje pokazuju vrlo malu dobrobit kombibirane terapije u usporedbi sa monoterapijom zakod do sada ne liječenih pacijenata sa kroničnim hepatitisom B,“ izjavila je Anna Lok, glavni istražitelj, direktorica kliničke hepatologije i profesorica odjela za internu medicinu pri University of Michigan Medical School.
LINK
