Dvije godine tretmana sa Disoproxil Fumarate (TDF) i Adefovir Dipivoxil (ADV) mijenjaju podatke kod HBeAg pozitivnih pacijenata sa kroničnim hepatitisom B (studija 103)
Zaključak studije 103
96 tjedana
- 88% pacijenata na terapiji je imalo HBV DNA<400 kopija/mL
- 6% postiglo gubitak HBsAg
- Nije primjećena otpornost kod 2 goodine monoterapije TDF
- Pacijenti se mogu sigurno i efikasno prebaciti sa ADF na TDF tretman
- TDF je odlično podnošen kroz svih 96 tjedana
- TDF je prikazao trajnu i snažnu antivirusnu aktivnost kroz 96 tjedana
Pozadina
- Tenofovir DF (TDF) je nukleotid analog
- Odobren je za HIV-1 u 2001 godini: približno 2 miliona pacijenata i godine iskustva
- Odobren je za kronični hepatitis B (CHB) u 2008 godini
- Podaci iz 48 tjedna Faze 3 pokazuju TFD superiornost u odnosu na Adefovir dipivoxil (ADV) kod HBeAg pozitivnih pacijenata:
- 76% pacijenata liječenih sa TDF nasuprot 13% sa ADV je imalo HBV DNA<400 kopija/mL
Cilj:
Procijeniti sigurnost i efikasnost:
dvogodišnje TDF terapije
prebacivanje sa ADV na TDF
Izvor: www.natap.org, originalni članak možete pročitati ovdje