Nakon 4 mjeseca dodavanja bocaprevira pegintronu alfa 2b i ribavirinu, 75% pacijenata koji imaju hepatitis C genotip 1, a nisu prethodno liječeni, su imali nedetektabilni nivo virusa. Bocaprevir je eliminirao hepatitis C virus u nevjerojatnom broju pacijenata. Oni koji su ga primali 48 tjedana su postigli 75% stalni virološki odgovor, što je gotovo dvostruko u odnosu na standardnu terapiju.Schering-Plough Kanada je objavio da konačni rezultati studije HCV SPRINT-1 (HCV Serin Proteaza inhibitor terapija-1) pokazuju da bocaprevir – straživački hepatitis C proteaza inhibitor – u kombinaciji s PEGINTRON(R) (peginterferon alfa 2-b i ribavirin), značajno povećao učestalost stalnog virološkog odgovora i u režimu od 29 tjedana i u režimu od 48 tjedana kod pacijenata s genotipom 1, u usporedbi s pacijentima koji su primali samo kombinaciju pegintereferon i ribavirin 48 tjedana.
Kad je bocaprevir dodan PEGETRON(R), 75% (77/103) hepatitis C pacijenata koji su prošli 49-tjednu terapiju su imali nedetektabilnu razinu virusa. To je gotovo dvostruko više od 38% (39/104) koji su dobili standardnu terapiju. (p<0.0001)
„Iznimno mi je drago zbog rezultata. Virološki odgovori iz ove studije su vrlo ohrabrujući, pogotovo kad se uzmu u obzir sve poteškoće koje ima hepatitis C i problematična priroda njegovog genotipa 1“ izjavio je Dr. Frank Anderson MD FRCP(C), jedan od SPRINT istraživača i ko-autor prezentacije. „Vjerujem da će rezultati pomoći daljnjem razvoju i poboljšanjima u liječenju hepatitisa C. Faza III bocaprevir studije se trenutno provodi kod neliječenih pacijenata, kao i kod onih kod kojih prethodno liječenje nije uspjelo.
Rezultati Faze II studije – koja je uključivala 595 pacijenata zaraženih virusom, ali neliječenih, predstavljena je na 44. EASL-u u Copenhagenu.
„Svaki HCV pacijent drugačije reagira na terapiju. Rezultati SPRINT-1 studije, bacaju važno svjetlo na terapiju bocaprevirom koja se vodi reakcijom“, izjavila je Dr. Jenny Heathcote MD FRCP(C), istraživačica SPRINT-a i profesorica medicine sa sveučilišta u Torontu. Rezultati SPRINT-1 pokazuju kako se najbolje može individualizirati terapija bazirano na 4-tjedan i 12-tjedan pacijentovoj reakciji na bocaprevir. Prema nalazima SPRINT-1, većina G1 prethodno neliječenih pacijenata mogu biti izliječeni nakon 28-tjedne terapije.
HCV SPRINT-1 je bila nasumična, kontrolirana, multinacionalna studija provedena na mjestima širom SAD, Kanade, i Europe. Uključeni su bili pacijenti s genotipom-1, dakle najteže lječivi oblik hepatitisa C, kao i pacijenti s težim jetrenim oboljenjima, uključujući cirozu.
Bocaprevir djeluje kroz novi mehanizam, inhibirajući funkciju viralnog proteina zvanog 'proteaza' koji je virusu potreban za repliciranje. Hepatitis C je teško, potencijalno smrtonosno jetreno oboljenje uzrokovano hepatitis C virusom. Procjenjuje se da je oko 250,000 ljudi zaraženo HCV-om u Kanadi, i svake godine se pojavljuje 3,200 do 5,000 novo-zaraženih. u Kanadi je to vodeći povod za transplantaciju jetre.
Izvor: LINK